Sin dar a conocer los detalles ni los resultados publicados en una revista especializada, la farmacéutica informó que su vacuna conta Covid 19 tiene un alto efecto inmunológico en los menores y en breve presentará los resultados de sus estudios..
Los niños que recibieron el biológico presentaron un mes después de su aplicación niveles de anticuerpos 1.5 veces mayores que los observados en adultos jóvenes, informó la farmacéutica.
Moderna probó dos inyecciones de la vacuna administradas con 28 días de diferencia en 4 mil 753 niños. Recibieron 50 microgramos de vacuna, la mitad de la dosis para adultos, en cada inyección.
Los resultados se anunciaron un día antes de que una reunión programada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para revisar los datos de la vacuna Pfizer-BioNTech en niños de 5 a 11 años.
Moderna presentó los resultados del estudio para el uso de la vacuna en adolescentes de 12 a 17 años en junio, pero la FDA aún no ha anunciado una decisión para ese grupo de edad.
Algunas investigaciones indican que la vacuna Moderna puede aumentar el riesgo de un efecto secundario poco común llamado miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, en niños y hombres jóvenes. En julio, la FDA pidió a Pfizer y Moderna que ampliaran el tamaño de sus ensayos para detectar efectos secundarios menos comunes.
En niños de 6 a 11 años, la mayoría de los efectos secundarios fueron leves o moderados; los más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección, dijo Moderna en su comunicado el lunes. Un comité independiente continuará revisando la seguridad de la vacuna en los participantes del ensayo durante 12 meses después de la segunda dosis.
Moderna todavía está reclutando niños de 2 a 5 años y de 6 meses a menos de 2 años para los ensayos de la vacuna en esos grupos de edad. La compañía ha inscrito a unos 5 mil 700 niños en los Estados Unidos y Canadá en el ensayo.
Información AFP
