La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras detectar la falsificación en México del medicamento Ozempic 0.25 mg-0.5 mg/dosis (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada utilizada para el tratamiento de diabetes tipo 2.
A través de un comunicado, la dependencia federal informó que la alerta fue emitida luego de un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por la empresa importadora Novo Nordisk México.
El lote falsificado identificado corresponde al número PP5K617, con fecha de caducidad 08/2026.
La principal anomalía detectada, explicó Cofepris, es que la pluma precargada incluida en el empaque no coincide con el dispositivo original Flextouch fabricado por Novo Nordisk.
La autoridad sanitaria advirtió que este producto representa un riesgo para la salud pública, debido a que se desconoce su origen, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte.
Además, señaló que al no garantizarse la adecuada cadena de frío ni la protección frente a luz y humedad, existe el riesgo de que el medicamento se encuentre contaminado, adulterado o alterado, lo que podría provocar reacciones adversas.
Cofepris recordó que Ozempic requiere receta médica para su venta y utilización, por lo que hizo un llamado a evitar su consumo sin supervisión profesional.
Entre las recomendaciones emitidas para la población y personal médico destacan revisar cuidadosamente el empaque primario y secundario, verificar que el número de lote y fechas coincidan y confirmar que el dispositivo no presente alteraciones o señales de manipulación.
En caso de identificar el lote PP5K617 con las anomalías señaladas, la dependencia pidió no adquirirlo ni utilizarlo. Si el producto ya fue administrado, recomendó suspender su uso y acudir de inmediato a valoración médica.
Asimismo, Cofepris solicitó a farmacias y distribuidores inmovilizar cualquier unidad de dicho lote y reiteró que los medicamentos deben adquirirse únicamente con proveedores autorizados y con documentación sanitaria vigente.
La autoridad puso a disposición el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y la plataforma VigiRam para reportar posibles reacciones adversas o denuncias relacionadas con este medicamento falsificado.
